Nitinol एक सुपरलेस्टिक शेप मेमोरी मिश्र धातु है जिसने पिछले 22 वर्षों में चिकित्सा प्रौद्योगिकी में महत्वपूर्ण प्रगति को सक्षम किया है। Nitinol एक अत्यधिक लोचदार सामग्री है जिसे वांछित ज्यामिति को बनाए रखने के लिए संसाधित किया जा सकता है।
ये गुण, उच्च थकान प्रतिरोध और विस्थापन की एक विस्तृत श्रृंखला पर निरंतर बल प्रदान करने की क्षमता के साथ संयुक्त हैं, इसे कई चिकित्सा प्रत्यारोपण और उपकरणों में उपयोग के लिए आदर्श बनाते हैं: जैसे:
संवहनी स्टेंट (हृदय, एएए, परिधीय, कैरोटिड, शिरापरक और तंत्रिका)।
ट्रांसकैथेटर हार्ट वाल्व फ्रेम
संवहनी बंद प्रत्यारोपण
न्यूरोवास्कुलर कोगुलेटर
उपकरण और प्रवाह मार्गदर्शिकाएँ
वेनकावल फिल्टर
अलिंद फाइब्रिलेशन डिवाइस
अस्थायी लंगर
ट्रांसकैथेटर हार्ट वाल्व को नाइटिनॉल के साथ बनाया जा सकता है।
यद्यपि निटिनोल संवहनी प्रत्यारोपण अनुप्रयोगों के लिए अच्छी तरह से अनुकूल है, कुछ निर्माता इसके साथ तैयार उत्पादों का उत्पादन करने में सक्षम हैं।
नाइटिनॉल का ज्ञान: इस मिश्र धातु का उपयोग करने के लिए इसके यांत्रिक गुणों और थकान विशेषताओं के व्यापक ज्ञान की आवश्यकता होती है।
कम मशीनबिलिटी: एक कच्चे माल के रूप में, निटिनॉल को पारंपरिक तकनीकों का उपयोग करके संसाधित करना मुश्किल है। यहां तक कि सबसे बुनियादी नाइटिनॉल उपकरणों को उत्पादन करने के लिए कई मालिकाना विनिर्माण प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है।
इलेक्ट्रोपोलिशिंग और पासेशन: मानव शरीर में निकल की हानिकारक रिहाई को रोकने के लिए, एक सुरक्षात्मक टाइटेनियम ऑक्साइड परत बनाने के लिए इलेक्ट्रोपोलिशिंग या पासेशन की आवश्यकता होती है।
प्रक्रिया सत्यापन: Nitinol प्रत्यारोपण के निर्माण के लिए तैयार सामग्री के विनिर्देशों को पूरा करने के लिए सख्त प्रक्रिया नियंत्रण और सत्यापन की आवश्यकता होती है।
1। विनिर्माणता के लिए डिजाइन (DFM) और परिमित तत्व विश्लेषण (FEA)
निर्मित भाग की इच्छित कार्यक्षमता को प्रभावित किए बिना लागत को कम करने के अवसरों की पहचान करने के लिए प्रोटोटाइप चरण के दौरान उत्पाद डिजाइन विनिर्देशों का मूल्यांकन करना भी महत्वपूर्ण है। किसी भी डिज़ाइन परिवर्तन जो लागत को कम करते हैं, उन्हें डिज़ाइन फ्रीज से पहले लागू किया जाना चाहिए।
किसी भी संभावित नए डिवाइस डिजाइन के लिए, डिजाइन इंजीनियरों को FEA करने में मदद करने के लिए डिजाइन और परीक्षण सेवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला होनी चाहिए। यांत्रिक व्यवहार को मॉडल और अनुकरण करने की यह क्षमता डिजाइन पुनरावृत्तियों के बीच आवश्यक समय को कम करती है, एक उत्पाद को बाजार में लाने के लिए दौड़ में एक महत्वपूर्ण कदम।
2। विशेष प्रक्रिया इंजीनियरिंग
प्रत्येक विनिर्माण चरण को किसी विशिष्ट उत्पाद डिजाइन के लिए उस ऑपरेशन को कस्टम डिजाइन करने के लिए अनुबंध निर्माता की आवश्यकता होती है। यह एक ही मॉडल और प्रकार के उपकरणों और स्थितियों का उपयोग करके उस कदम को डिजाइन, परीक्षण, परीक्षण और पूर्ण करके प्राप्त किया जाता है जो उत्पादन में उपयोग किया जाएगा। प्रत्येक प्रक्रिया के लिए सभी मोल्डिंग टूल और फिक्स्चर को डिजाइन और निर्माण करने की क्षमता गुणवत्ता और प्रक्रिया नियंत्रण के उच्चतम स्तर को सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है।
यह समझना महत्वपूर्ण है कि क्या निर्माता उपकरण, अनुभवी इंजीनियरिंग कर्मचारियों और विकास को संसाधित करने के लिए समर्पित सुविधाओं का उपयोग करके इस परीक्षण का संचालन करता है ताकि पहले से ही उत्पादन निर्माण प्रक्रिया में प्रवेश करने वाले उत्पादों के साथ प्रतिस्पर्धा न हो।